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想咨询一下对于国内的一次性日常防护口罩,执行标准为GB32610的口罩在出口美国的时候是否需要FDA注册?谢谢!

问题:想咨询一下对于国内的一次性日常防护口罩,执行标准为GB32610的口罩在出口美国的时候是否需要FDA注册?谢谢!
回复:您好!首先企业应明确出口的产品是符合中国标准还是国外标准。如果出口方和进口方约定产品按国外标准出口,生产企业应当列入医保商会公布的取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单中。如果出口方和进口方约定产品不是按国外标准出口,且生产企业不在市场监管总局提供的国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单内,在企业提交共同声明的情况下,相关产品可以出口。



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